प्राकृतिक स्रोत: मानव विकास हार्मोन (एचजीएच) स्वाभाविक रूप से पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा स्रावित होता है और 191 अमीनो एसिड से बना एक एकल श्रृंखला पॉलीपेप्टाइड है।
प्रारंभिक निष्कर्षण युग (1950-1985): प्रारंभ में मृत व्यक्तियों की पिट्यूटरी ग्रंथियों (पीएचजीएच) से निकाला गया। यद्यपि यह बौनेपन के इलाज में प्रभावी है, इसके नैदानिक उपयोग को दाता की कमी, उच्च शुद्धिकरण कठिनाई और क्रुट्ज़फेल्ट-जैकब रोग (सीजेडी, एक घातक प्रियन रोग) होने के जोखिम के कारण 1985 में एफडीए और दुनिया भर के कई देशों द्वारा प्रतिबंधित कर दिया गया था।
जीन पुनर्संयोजन युग (1985-वर्तमान): पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी का उपयोग करते हुए, एक 191-अमीनो एसिड-एन्कोडिंग एचजीएच जीन टुकड़ा ई. कोली या स्तनधारी कोशिकाओं में डाला जाता है, जिससे यह प्राकृतिक मानव प्रोटीन के 100% समान संरचना वाले प्रोटीन को व्यक्त करता है। एली लिली ने 1986 में इस तकनीक का नेतृत्व किया और चीन ने 1988 में इसे सफलतापूर्वक संश्लेषित किया, जिससे यह वर्तमान में उपलब्ध एकमात्र सुरक्षित और कानूनी स्रोत बन गया।
प्रकार: पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन (rhGH)
अमीनो एसिड की लंबाई: 191 (पहले के 192aa/Met-hGH से अलग)
आणविक भार: लगभग 22,125 Da (आणविक सूत्र: C990H1528N262O300S7)
CAS: 12629-01-5 (सामान्य CAS)
दिखावट: सफ़ेद या बंद -सफ़ेद लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर (चिकित्सकीय रूप से, ज्यादातर इंजेक्शन के लिए, प्रशीतन की आवश्यकता होती है)
क्षमता: 1 मिलीग्राम निर्जल प्रोटीन ≈ 3.0 IU (अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँ)
आइसोइलेक्ट्रिक प्वाइंट: पीएच ~5.5
भंडारण की स्थिति: 2-8 डिग्री पर रेफ्रिजरेट करें (लियोफिलाइज्ड उत्पाद); पुनर्गठन के बाद, इसे आमतौर पर प्रकाश से दूर प्रशीतित करने और निर्दिष्ट समय के भीतर उपयोग करने की आवश्यकता होती है।
विकास संवर्धन: एपिफिसियल चोंड्रोसाइट्स के विभेदन और प्रसार को उत्तेजित करता है, रैखिक हड्डी विकास (बचपन) को बढ़ावा देता है।
प्रोटीन संश्लेषण और नाइट्रोजन प्रतिधारण: अमीनो एसिड अवशोषण और प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ावा देता है, प्रोटीन टूटने को कम करता है, और दुबले शरीर का द्रव्यमान बढ़ाता है।
लिपोलिसिस: वसा ऊतक (लिपोलिसिस) के टूटने को बढ़ावा देता है, शरीर में वसा प्रतिशत, विशेष रूप से आंत वसा को कम करता है।
ग्लूकोज चयापचय विनियमन: इंसुलिन क्रिया को रोकता है (रक्त शर्करा बढ़ाता है); लंबे समय तक या अधिक मात्रा में सेवन से इंसुलिन प्रतिरोध उत्पन्न हो सकता है।
खनिज चयापचय: कैल्शियम, फास्फोरस, सोडियम आदि की अवधारण को बढ़ावा देता है, जो हड्डियों के खनिजकरण के लिए फायदेमंद है।
अप्रत्यक्ष प्रभाव: मुख्य रूप से यकृत जैसे ऊतकों द्वारा निर्मित आईजीएफ -1 (इंसुलिन जैसा विकास कारक-1) द्वारा मध्यस्थ, विकास को बढ़ावा देता है और चयापचय को आंशिक रूप से उपचयित करता है।
पूरी तरह से समान संरचना: रीकॉम्बिनेंट 191aa में प्राकृतिक मानव hGH के समान अमीनो एसिड अनुक्रम और स्थानिक संरचना है, जिसमें बेहद कम इम्युनोजेनेसिटी (एंटीबॉडी उत्पादन दर) है<1%), making it less likely to cause allergies.
नियंत्रणीय सुरक्षा: शव निष्कर्षण से वायरल संदूषण (जैसे सीजेडी) के जोखिम को समाप्त करता है।
**प्रभावकारिता:** अनुमोदित संकेतों (जैसे वृद्धि हार्मोन की कमी (जीएचडी), टर्नर सिंड्रोम और क्रोनिक रीनल अपर्याप्तता वाले बच्चों) के भीतर, यह अंतिम ऊंचाई, चयापचय संकेतक और जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार कर सकता है।
**परिपक्व प्रौद्योगिकी:** ई. कोलाई स्रावी अभिव्यक्ति जैसी प्रौद्योगिकियों ने लागत में काफी कमी की है और शुद्धता और गतिविधि में सुधार किया है।
**इंजेक्शन प्रशासन:** आमतौर पर चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, जिसके लिए बार-बार और लंबे समय तक प्रशासन की आवश्यकता होती है, जिससे रोगियों (विशेषकर बच्चों) को असुविधा और दर्द होता है।
**चयापचय दुष्प्रभाव:** आम दुष्प्रभावों में पानी और सोडियम प्रतिधारण (हाथों और पैरों की सूजन, जोड़ों का दर्द, कार्पल टनल सिंड्रोम), मांसपेशियों में दर्द शामिल हैं; यह इंसुलिन प्रतिरोध या हाइपरग्लेसेमिया का कारण बन सकता है, और लंबे समय तक उच्च खुराक मधुमेह को प्रेरित कर सकती है।
**अन्य जोखिम:** हाइपोथायरायडिज्म (निगरानी की आवश्यकता है), इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (दुर्लभ), और ऊरु सिर का फिसलन हो सकता है; यह सक्रिय ट्यूमर या कैंसर के इतिहास वाले रोगियों में वर्जित है क्योंकि GH/IGF-1 में माइटोजेनिक प्रभाव होता है और यह ट्यूमर कोशिका वृद्धि को उत्तेजित कर सकता है।
** दुर्व्यवहार का उच्च जोखिम: अक्सर एथलीटों या फिटनेस उत्साही लोगों द्वारा अवैध रूप से दुर्व्यवहार किया जाता है, जिससे संभावित रूप से एक्रोमेगाली (वयस्कों में), हृदय की समस्याएं और अंग वृद्धि जैसे गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
बच्चे: ग्रोथ हार्मोन की कमी (जीएचडी), टर्नर सिंड्रोम, प्रैडर विली सिंड्रोम, अज्ञातहेतुक छोटा कद (कुछ देशों/दिशानिर्देशों में), क्रोनिक रीनल अपर्याप्तता के कारण वृद्धि और विकास संबंधी विकार, आदि।
वयस्क: वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्क (अक्सर पिट्यूटरी ट्यूमर सर्जरी, आघात, विकिरण चिकित्सा आदि के कारण), शरीर की संरचना (मांसपेशियों में वृद्धि और वसा हानि), हड्डियों के घनत्व, लिपिड चयापचय और जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए उपयोग किया जाता है।
प्रिस्क्रिप्शन रेड लाइन: एक विशेषज्ञ चिकित्सक (एंडोक्रिनोलॉजिस्ट, बाल विकास और विकास क्लिनिक) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, और आईजीएफ -1 स्तर, रक्त ग्लूकोज, थायरॉयड फ़ंक्शन, फंडस परीक्षा आदि की नियमित निगरानी आवश्यक है।
अंतर्विरोध: ज्ञात घातक ट्यूमर (विशेष रूप से मस्तिष्क ट्यूमर), सक्रिय प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी (मधुमेह), सहायक पदार्थों से एलर्जी; आमतौर पर गर्भवती महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं है।
इंजेक्शन तकनीक: आम तौर पर प्रत्येक रात सोने से पहले चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है (शारीरिक आवेगों का अनुकरण करते हुए), इंजेक्शन वाली जगहों को घुमाते हुए; पुनर्गठन के दौरान ज़ोरदार झटकों से बचें।
काले बाज़ार के जोखिम: गैर-चिकित्सा चैनलों से खरीदे गए "HGH 191aa" में अक्सर जालसाजी, संदूषण, अपर्याप्त शक्ति, या अन्य पदार्थों (जैसे इंसुलिन) के साथ मिलावट का जोखिम होता है, जो अत्यधिक खतरा पैदा करता है।
एंडोक्राइन कॉर्नरस्टोन मॉडल: पिट्यूटरी {{0}लिवर{{1}आईजीएफ-1 अक्ष, चयापचय विनियमन और उम्र बढ़ने के तंत्र का अध्ययन करने के लिए एक क्लासिक उपकरण अणु।
मेटाबोलिक और एजिंग अनुसंधान: लिपिड चयापचय, ग्लूकोज सहिष्णुता, कंकाल की मांसपेशी पुनर्जनन और न्यूरोप्रोटेक्शन (बीडीएनएफ एसोसिएशन) में वृद्धि हार्मोन की भूमिका का पता लगाने के लिए उपयोग किया जाता है।
फार्मास्युटिकल प्रक्रिया बेंचमार्क: पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी का उपयोग करके बड़े पैमाने पर औद्योगीकृत की जाने वाली सबसे शुरुआती प्रोटीन दवाओं में से एक के रूप में, इसकी अभिव्यक्ति, तह और शुद्धिकरण प्रक्रियाओं ने बाद के बायोलॉजिक्स (जैसे इंसुलिन, इंटरफेरॉन और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) की नींव रखी।
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