1. चूंकि चिकित्सा कच्चे माल का पाउडर सीधे मानव स्वास्थ्य पर प्रभाव डालता है, इसलिए इन सामग्रियों की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सख्त मानक स्थापित किए जाने चाहिए। चिकित्सा कच्चे माल के मानकों में निम्नलिखित पहलू शामिल हैं:
गुणवत्ता मानक: उपस्थिति, शुद्धता, परख सामग्री, अशुद्धियाँ और समान मापदंडों को कवर करने वाले संकेतक।
सुरक्षा मानक: माइक्रोबियल सीमा, खतरनाक पदार्थों की सीमा और समान मापदंडों को कवर करने वाले संकेतक।
अनुप्रयोग-विशिष्ट मानक: विशिष्ट चिकित्सा उपकरणों या फार्मास्युटिकल उत्पादों के अलग-अलग इच्छित उपयोगों के अनुरूप विशिष्ट कच्चे माल के मानकों की स्थापना।
2. यह सुनिश्चित करने के लिए कि चिकित्सा कच्चे माल के पाउडर स्थापित मानकों का अनुपालन करते हैं, कच्चे माल को कठोर परीक्षण से गुजरना होगा। चिकित्सा कच्चे माल के परीक्षण तरीकों में निम्नलिखित श्रेणियां शामिल हैं:
भौतिक परीक्षण: उपस्थिति, कण आकार वितरण, विशिष्ट गुरुत्व, चिपचिपाहट और समान मापदंडों को कवर करने वाले संकेतक।
रासायनिक परीक्षण: शुद्धता, परख सामग्री, अशुद्धियाँ और समान मापदंडों को कवर करने वाले संकेतक।
माइक्रोबायोलॉजिकल परीक्षण: कुल व्यवहार्य गिनती (कुल बैक्टीरिया गिनती), कुल मोल्ड गिनती, *ई को कवर करने वाले संकेतक। कोलाई* स्तर, और समान पैरामीटर।